Alerta Sobre Equipamentos de Proteção: MedTech Europe Lança Aviso Sobre Produtos Contrafeitos e Fornecedores e Atividades Fraudulentos no Contexto da COVID-19

13de nov
2020

A 29 de outubro de 2020, a MedTech Europe (a associação comercial europeia para a indústria da tecnologia médica da qual a Medline faz parte) publicou uma declaração em que alertava para produtos falsificados, atividade Web fraudulenta e certificados falsificados ou enganadores desde o início da COVID-19. Além disso, a declaração pretende sensibilizar para o risco de adquirir produtos de qualidade inferior que não cumprem as normas de segurança e de desempenho exigidas.

A MedTech Europe recomenda aos compradores de equipamentos de proteção/equipamentos de proteção individual (EPI) que tenham em atenção a fiabilidade dos canais de vendas e produtores. Além disso, a MedTech Europe incentiva as empresas a tomar todas as medidas necessárias para ajudar a evitar que produtos falsificados ou abaixo do padrão entrem na cadeia de abastecimento, para garantir a devida diligência e a segurança da cadeia de abastecimento.

 

Em solidariedade com a MedTech e para apoiar o setor de saúde, a Medline também denuncia práticas que coloquem em risco a segurança e o desempenho dos equipamentos de proteção e quaisquer atividades fraudulentas relacionadas. É por isso que gostaria de partilhar algumas formas de verificar a documentação que acompanha o EPI da Medline, garantindo um nível adequado de proteção da saúde e segurança dos utilizadores.

 

Os produtos devem ter a informação, marcação e documentação indicada no Regulamento EPI (Regulamento (UE) 2016/425) e incluir o teor aí solicitado. Isto é especialmente importante ao verificar se o equipamento de proteção/EPI recebido é legítimo ou fraudulento.

Os produtos da Medline incluem sempre o seguinte:

  • Informação sobre o EPI (PPE em inglês): Marca do produto, modelo do produto, dados do fabricante etc.
  • Marcado no EPI (PPE em inglês) e na respetiva embalagem: As informações e a marcação exigidas no Regulamento deverão estar presentes no produto e na sua embalagem, para além do folheto ou das instruções. Se tiver de verificar um produto, é importante fornecer fotografias dos produtos e da sua embalagem.
  • Documentação: No mínimo, o fabricante é obrigado a fornecer a Declaração de Conformidade UE e o Certificado de Exame UE de Tipo (para EPI da categoria II ou III), emitido por um organismo notificado autorizado pela UE nos termos do Regulamento EPI.

 

Leia a nossa carta de informação

Se não for um cliente histórico da Medline e não estiver a comprar diretamente à Medline através de um distribuidor Medline autorizado, temos todo o gosto em certificar a autenticidade dos produtos que lhe estão a tentar vender.

 

Contacte-nos pelo email [email protected] e envie-nos fotografias da embalagem e do número do lote, bem como os contactos da empresa que lhe está a fazer a proposta.